8月10日,遂真生物全資子公司杭州遂曾生物技術(shù)有限公司收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀LifeReady 1000的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20233221156。
該產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)原理,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體樣本中的靶核酸 (DNA/RNA)進(jìn)行裂解、擴(kuò)增和定性檢測(cè),包括病原體核酸檢測(cè)項(xiàng)目。
